當?shù)貢r間9月29日,“漸凍癥”新藥Relyvrio(苯丁酸鈉和牛磺酸二醇口服固定劑量配方,AMX0035)獲得美國食品藥品管理局(FDA)批準。不少人好奇,Relyvrio是由哪家公司研發(fā)的?下面,我們一起來了解下。
據(jù)了解,Relyvrio用于治療肌萎縮側(cè)索硬化癥(ALS,俗稱“漸凍癥”)成人患者,由Amylyx制藥公司研發(fā)。該公司成立于2014年,是一家總部位于馬薩諸塞州劍橋的新興成長型制藥公司,同時擁有兩家全資子公司。
Relyvrio是首款在隨機、安慰劑對照臨床試驗中顯著延緩ALS疾病進展并能延長生存期的治療藥物,此前,該藥已經(jīng)獲得加拿大監(jiān)管機構(gòu)的批準有條件上市。