走起“顏值經(jīng)濟(jì)”的華東醫(yī)藥開始布局國產(chǎn)“減肥針”市場，不過“減肥針”市場吸引了一眾藥企布局，諸侯混戰(zhàn)格局即將到來，華東醫(yī)藥又能搶到多少市場份額？
“每周一針，月瘦二十斤”，此前市面上廣為流傳的無痛“減肥針”在各大社交平臺(tái)風(fēng)靡一時(shí)，而如今華東醫(yī)藥的首個(gè)國產(chǎn)“減肥針”申請(qǐng)獲受理。
7月13日，華東醫(yī)藥的利拉魯肽肥胖適應(yīng)癥申報(bào)上市獲受理，如進(jìn)展順利，這款GLP-1減肥藥有望明年獲批，從而給國內(nèi)肥胖患者帶來福音。
GLP-1已成為減肥市場上最熱門的靶點(diǎn)，此前國內(nèi)一些臨床治療上其雖用于血糖控制需求，但并未明確獲批肥胖適應(yīng)癥，而縱觀全球已有多個(gè)體重控制藥物獲批上市。
當(dāng)前，我國肥胖癥市場幾乎處于未開發(fā)狀態(tài)，在此背景下多家藥企和資本紛紛搶占市場份額。
從“少女針”到“減肥針”的華東醫(yī)藥，能否在“顏值經(jīng)濟(jì)”催化下找到新增長曲線？
“減肥針”爆火，月瘦二十斤
“減肥”與“夏季”是現(xiàn)代年輕人思維里固定捆綁的兩個(gè)詞條。而為尋求無痛、快捷的減肥方式，市面上的減肥產(chǎn)品不斷涌出。
“減肥針”便是近年來的新型產(chǎn)品，此前多個(gè)網(wǎng)友在社交平臺(tái)分享注射“減肥針”月瘦二十斤的經(jīng)歷，實(shí)則“減肥針”此前在國內(nèi)并未獲批肥胖癥，而華東醫(yī)藥的國產(chǎn)“減肥針”日前申請(qǐng)獲受理，這或意味著國產(chǎn)“減肥針”馬上要來了。
7月13日晚間，華東醫(yī)藥公告稱，全資子公司中美華東收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《受理通知書》，由中美華東申報(bào)的利拉魯肽注射液用于肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)獲得受理。
當(dāng)前市面上“減肥針”主要有兩類，一種是日制劑利拉魯肽，一種是周制劑司美格魯肽，都是用于2型糖尿病患者的降糖藥。
除中美華東以外，目前國內(nèi)還有3家企業(yè)正在進(jìn)行利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)，但截至目前尚無廠家提交該適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)。
據(jù)悉，此次申請(qǐng)獲受理的利拉魯肽注射液是一種GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）靶點(diǎn)藥物，其是一種在進(jìn)食后分泌的物質(zhì)，通過增加胰島素分泌以及抑制胰高血糖素釋放來降低血糖濃度。
而此藥的原研企業(yè)為丹麥諾和諾德公司，最早在2009年獲歐洲藥品管理局(EMA)批準(zhǔn)糖尿病適應(yīng)癥。2010年獲FDA批準(zhǔn)，商品名為Victoza；2011年獲得中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，商品名為諾和力。諾和力自2017年開始，就已進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。
作為肥胖適應(yīng)癥適用藥物，利拉魯肽直到2014年才獲得FDA批準(zhǔn)，2015年獲得EMA批準(zhǔn)，商品名為Saxenda，但截至目前該適應(yīng)癥尚未在國內(nèi)獲批。
華東醫(yī)藥指出，公司的利拉魯肽注射液為諾和力的生物類似藥，生產(chǎn)工藝與原研廠家不同。其糖尿病適應(yīng)癥目前已完成藥品注冊(cè)核查，有望于2022年底前獲批上市。
這意味著，若用于肥胖或超重適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)獲批，華東醫(yī)藥將成為國內(nèi)首家利拉魯肽生物類似藥擁有兩個(gè)適應(yīng)癥的藥企。
藥企扎堆，“減肥針”市場有多大？
實(shí)則華東醫(yī)藥的“減肥針”也是子公司中美華東買來的技術(shù)。
2017年8月，中美華東以8000萬元受讓杭州九源基因工程有限公司擁有的利拉魯肽新藥技術(shù)。此前合同顯示，在中美華東成功受讓利拉魯肽新藥技術(shù)并上市后的前6年里，每年需按其相關(guān)產(chǎn)品銷售凈額的3%提取并支付給杭州九源基因工程有限公司技術(shù)使用費(fèi)。
當(dāng)前華東醫(yī)藥的利拉魯肽新藥尚未上市銷售，而上年財(cái)報(bào)中顯示中美華東已累計(jì)支付新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓款合計(jì)7200萬元，疊加其路徑不同所產(chǎn)生的研發(fā)投入2.87億元，共計(jì)花費(fèi)已超3.5億元。
而讓華東醫(yī)藥大手筆投資的“減肥針”其市場前景究竟如何？
根據(jù)中國體重管理產(chǎn)品市場預(yù)計(jì)，到2025年市場將達(dá)到96億元，2020~2025年CAGR（平均年復(fù)合增長率）38.2%；2030年達(dá)到260億元，2025~2030年CAGR為22.1%。
同時(shí)，CDE發(fā)布的《體重控制藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》，我國目前僅有奧利司他膠囊一種藥物獲批用于肥胖或體重超重患者的治療，合規(guī)、安全及有效的體重控制藥物存在巨大未被滿足的臨床需求。
而我國現(xiàn)有的利拉魯肽被原研企業(yè)所壟斷，根據(jù)諾和諾德公司定期報(bào)告，2019~2021年，諾和諾德利拉魯肽注射液全球銷售額（單位：億丹麥克朗）分別為219.34、187.47、150.54；其中國內(nèi)銷售額分別為8.98、10.33及15.44億丹麥克朗（折合人民幣約14.2億）。
也就是說，在我國的“減肥藥”市場，仍是一塊有待開發(fā)的荒地。在此情況下，多家企業(yè)包含通化東寶、東陽光藥、萬邦醫(yī)藥、正大天晴、雙鷺?biāo)帢I(yè)等。
目前處于臨床試驗(yàn)階段的含GLP-1受體激動(dòng)劑的體重管理藥物的創(chuàng)新藥包括海正藥業(yè)、甘李藥業(yè)、君實(shí)生物，在研產(chǎn)品共有8款.。
其中3款處于三期臨床試驗(yàn)階段，3款處于二期臨床試驗(yàn)階段，2款處于一期臨床試驗(yàn)階段。此外，還有2款利拉魯肽仿制產(chǎn)品處于臨床試驗(yàn)階段。
值得一提的是，此前6月8日，信達(dá)生物和禮來聯(lián)合開發(fā)的“特效減肥藥”（GLP-1R/GCGR雙重激動(dòng)劑）mazdutide公布了Ⅱ期臨床結(jié)果：三組不同劑型的受試者，每周注射一次，不僅可以降低體重，還能改善腰圍、血脂、血壓、血尿酸、肝酶及肝臟脂肪含量等多項(xiàng)身體指標(biāo)。
盡管吸引了多家藥企布局，但最終創(chuàng)收能力不僅依賴于先發(fā)優(yōu)勢(shì)，還取決于渠道和推廣能力。
從“少女針”到“減肥針”，華東醫(yī)藥走顏值經(jīng)濟(jì)“新路”
作為以仿制藥起家的老牌藥企，除了圍繞內(nèi)分泌、腫瘤、自身免疫三大管線儲(chǔ)備項(xiàng)目，當(dāng)下的華東醫(yī)藥正加速轉(zhuǎn)型。
2021年公司總營收345.63億元中，“醫(yī)藥商業(yè)”一如既往扛起業(yè)績大旗，收入231.15億元，占比約67%；以中美華東為核心的“醫(yī)藥工業(yè)”實(shí)現(xiàn)營收101.09億元，占比約29%；“醫(yī)美業(yè)務(wù)”實(shí)現(xiàn)營收約10.02億元，占比約2.90%。
雖當(dāng)前華東醫(yī)藥的主要營收仍來自“醫(yī)藥商業(yè)”傳統(tǒng)業(yè)務(wù)，且醫(yī)美業(yè)務(wù)占比較小，但華東醫(yī)藥似乎已在努力向“顏值經(jīng)濟(jì)”靠齊。
自2018年下半年，華東醫(yī)藥斥資約1.69億英鎊收購英國醫(yī)美公司Sinclair后，華東醫(yī)藥便持續(xù)發(fā)力醫(yī)美業(yè)務(wù)。一年之后，2022年2月，華東醫(yī)藥通過全資子公司Sinclair收購另一家能量源型醫(yī)美器械公司美國Viora100%股權(quán)，深化布局全球醫(yī)美能量源器械市場。
而大手筆的買入也帶來了不錯(cuò)的業(yè)績?cè)隽俊?021年，華東醫(yī)藥的國際醫(yī)美業(yè)務(wù)(以Sinclair為核心)實(shí)現(xiàn)營收約6.65億元，同比增長108.51%；國內(nèi)醫(yī)美業(yè)務(wù)(以欣可麗美學(xué)為核心)實(shí)現(xiàn)營收約3.67億元，同比增長182.82%。2022年第一季度，公司醫(yī)美板塊合計(jì)實(shí)現(xiàn)營收4.53億元，同比大增226.8%。
其中，國際醫(yī)美業(yè)務(wù)主體Sinclair注射類與EBD(能量源設(shè)備)板塊實(shí)現(xiàn)合并營收約2.6億元，同比增長163.1%，創(chuàng)歷史單季度最高水平。國內(nèi)醫(yī)美業(yè)務(wù)主體欣可麗美學(xué)實(shí)現(xiàn)營收1.57億元，已超越去年同期原子公司華東寧波醫(yī)美代理業(yè)務(wù)收入規(guī)模(9600萬元)及對(duì)公司利潤貢獻(xiàn)。
雖在“顏值經(jīng)濟(jì)”上持續(xù)發(fā)力，但現(xiàn)階段面臨轉(zhuǎn)型的華東醫(yī)藥其主營業(yè)務(wù)仍然承壓。
2021年，由于核心子公司中美華東受部分產(chǎn)品集采和醫(yī)保談判降價(jià)等因素影響，華東醫(yī)藥凈利潤23.02億元，同比下滑18.38%。2022年一季度，公司凈利潤7.04億元，同比下滑7.12%。
主業(yè)承壓之下，華東醫(yī)藥正在尋找第二增長曲線，而“顏值經(jīng)濟(jì)”正是其選擇。
