近日，國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥局聯合發(fā)布《互聯網診療監(jiān)管細則（試行）》（下稱《細則》）。這是自2018年《互聯網診療管理辦法（試行）》等文件出臺以來，國家衛(wèi)健委針對互聯網診療發(fā)布的首個細則文件，被業(yè)內認為是“史上最嚴”。

互聯網診療發(fā)展迅速

2018年，國務院辦公廳頒布《關于促進“互聯網+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》，允許依托醫(yī)療機構發(fā)展互聯網醫(yī)院。2019年末2020年初，新冠肺炎疫情暴發(fā)，為緩解疫情下的就醫(yī)難題，大批互聯網醫(yī)院迅速建立。在后疫情時代，互聯網醫(yī)院建設成為帶動互聯網醫(yī)療新一輪發(fā)展的助推器。數據顯示，截至2021年底，我國在線醫(yī)療用戶達2.98億人，占整體網民的28.9%。

互聯網診療快速發(fā)展的同時，也出現了一些亂象。此前，有媒體曾曝光部分互聯網醫(yī)療平臺出現AI秒開處方、AI虛假審方、先購藥后補方等亂象，甚至出現了藥品回扣線上化的苗頭。去年10月，國家衛(wèi)健委公布《互聯網診療監(jiān)管細則（征求意見稿）》，其中提及，其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人接診，當時即引發(fā)外界高度關注。

新規(guī)聚焦四個方面

相比前述征求意見稿，此次出臺的《細則》主要從業(yè)務監(jiān)管、藥品管理、醫(yī)療機構監(jiān)管、人員監(jiān)管四個方面對互聯網診療實施全方位監(jiān)管。

其中，針對業(yè)務監(jiān)管，《細則》明確，互聯網診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關規(guī)定進行管理，保存時間不得少于15年；診療中的圖文對話、音視頻資料等過程記錄保存時間不得少于3年。醫(yī)療機構開展互聯網診療過程中所產生的電子病歷信息，應當與依托的實體醫(yī)療機構電子病歷格式一致、系統(tǒng)共享，由依托的實體醫(yī)療機構開展線上線下一體化質控。藥品管理方面，《細則》強調，互聯網診療處方應由接診醫(yī)師本人開具，嚴禁使用人工智能等自動生成處方；處方藥應當憑醫(yī)師處方銷售、調劑和使用；嚴禁在處方開具前，向患者提供藥品；嚴禁以商業(yè)目的進行統(tǒng)方。醫(yī)務人員的個人收入不得與藥品收入相掛鉤，嚴禁以謀取個人利益為目的轉介患者、指定地點購買藥品（耗材）等。

行業(yè)規(guī)范化程度將全面提升

有業(yè)內人士指出，這次出臺的細則標志著互聯網診療回歸到“嚴肅醫(yī)療”本質定位上來了，對互聯網診療走向健康發(fā)展的新時代具有重要意義，比如線上處方藥就不會像過去一樣輕易能買到。

當前，互聯網醫(yī)療服務的兩大主力包括：企業(yè)主導建設運營第三方互聯網平臺，吸引來自不同醫(yī)院的醫(yī)生入駐，為用戶服務；由醫(yī)院尤其是公立醫(yī)院主導建設運營，主要運用本院醫(yī)生，為本院患者提供咨詢、復診及相關服務。公開數據顯示，公立互聯網醫(yī)院數量目前已占全國互聯網醫(yī)院整體的70%。

醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡表示，此次《細則》的出臺將讓行業(yè)的發(fā)展進一步規(guī)范，對過于依賴技術的互聯網醫(yī)療平臺而言，公司的模式將受到一定沖擊。