ISO9001質(zhì)量管理體系是被全球認(rèn)可的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織融合現(xiàn)代管理學(xué)最新的理念精華,推出的最新質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),更加適用于各種類型、各種行業(yè)的組織。ISO9001為組織提供了一種切實(shí)可行的的方法,以體系化模式來(lái)管理組織的質(zhì)量活動(dòng),并將“以顧客為中心”的理念貫穿到標(biāo)準(zhǔn)的每一元素中去,使產(chǎn)品或服務(wù)可持續(xù)地符合顧客的期望,從而擁有持續(xù)滿意的顧客。
一、認(rèn)證流程
1.企業(yè)原有品質(zhì)體系識(shí)別、診斷;
2.任命管理者代表、組建ISO9000推行組織;ISO9001認(rèn)證標(biāo)志
3.制訂目標(biāo)及激勵(lì)措施;
4.各級(jí)人員接受必要的管理意識(shí)和品質(zhì)意識(shí)訓(xùn)練;
5.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn);
6.品質(zhì)體系檔編寫;
7.品質(zhì)體系檔大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運(yùn)行;
8.管理培訓(xùn);
9.內(nèi)審員接受訓(xùn)練;
10.若干次內(nèi)部品質(zhì)體系審核;
11.在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評(píng)審;
12.品質(zhì)管制體系完善和改進(jìn);
13.申請(qǐng)認(rèn)證;
14.認(rèn)證公司檔審核;
15.現(xiàn)場(chǎng)審核;
16.糾正措施;
17.批準(zhǔn);
18.注冊(cè)頒證;
19.完善的售后服務(wù)
二、認(rèn)證所需資料
1.申請(qǐng)組織具備獨(dú)立法律資格的證明材料(如:已年檢的有效營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證)
2.有效期內(nèi)的許可證、資質(zhì)證書等(復(fù)印件)
3.生產(chǎn)工藝流程圖/工作過(guò)程簡(jiǎn)圖或工作原理圖
4.申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品簡(jiǎn)介(包括技術(shù)、產(chǎn)量、用途、質(zhì)量、銷售等方面的信息)
5.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)清單及名稱與產(chǎn)品/過(guò)程有關(guān)的法律、法規(guī)
三、認(rèn)證周期
按照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求,ISO標(biāo)準(zhǔn)體系必須在企業(yè)內(nèi)部運(yùn)行三個(gè)月時(shí)間后,第四個(gè)月才可申請(qǐng)認(rèn)證。
但是因?yàn)楦鱾€(gè)企業(yè)的原有管理水平不同,轉(zhuǎn)化為ISO9001質(zhì)量體系的時(shí)間就不同。從以往的經(jīng)驗(yàn)看可分為兩種情況:
(1)快速拿證的企業(yè):一般是1個(gè)月,特殊情況可以加急到20個(gè)工作日完成,當(dāng)然做ISO的周期最多的取決于企業(yè)的執(zhí)行于與推行的配合度,以及在推行過(guò)程中組織機(jī)構(gòu)是否發(fā)生重大變化,相關(guān)產(chǎn)品范圍是否發(fā)生變化等。
(2)全力推行ISO認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè):大約需要3-6個(gè)月的時(shí)間。前期培訓(xùn)、組織機(jī)構(gòu)設(shè)置、文件編寫、文件修改大約需要1個(gè)月的時(shí)間,接著有三個(gè)月的運(yùn)行期間。申請(qǐng)認(rèn)證、現(xiàn)場(chǎng)審核、認(rèn)證通過(guò)、頒發(fā)證書一般一個(gè)月左右。
對(duì)正在推行或準(zhǔn)備推行ISO9001認(rèn)證的企業(yè)來(lái)說(shuō),這或許是一項(xiàng)“復(fù)雜”的工程。從制定推行計(jì)劃到最后拿證,中間究竟有哪些流程,每個(gè)流程又要注意什么?“ISO管理體系服務(wù)平臺(tái)”搜集整理了推行ISO9001的22個(gè)步驟,一起來(lái)看看吧。
第1步 制定推行計(jì)劃
推行計(jì)劃一般包括以下內(nèi)容:體系診斷(現(xiàn)狀調(diào)查、識(shí)別)、成立ISO推行小組并組織相關(guān)培訓(xùn)、體系文件結(jié)構(gòu)策劃、程序文件編寫、質(zhì)量手冊(cè)編寫、三階文件編寫、體系文件審查發(fā)布、體系文件宣傳培訓(xùn)、系統(tǒng)試運(yùn)行、內(nèi)部稽核培訓(xùn)、第一次內(nèi)稽會(huì)議、管理審查會(huì)議、補(bǔ)審(關(guān)于內(nèi)部審核和管理評(píng)審)、質(zhì)量體系完善和改進(jìn)、認(rèn)證申請(qǐng)、現(xiàn)場(chǎng)審核、外審不合格項(xiàng)糾正、拿到證書。
第2步 成立ISO推行小組
確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長(zhǎng)”。管理者代表一般由ISO9001質(zhì)量管理體系的實(shí)際運(yùn)作者擔(dān)任,職位在組織架構(gòu)圖中僅排在總經(jīng)理之下,管代可兼職。
第3步 組織培訓(xùn)
對(duì)ISO小組的成員進(jìn)行培訓(xùn),由管代或ISO推行小組組長(zhǎng)對(duì)成員進(jìn)行培訓(xùn)。通過(guò)培訓(xùn)宣傳,讓全公司上下都感受到推行ISO現(xiàn)在已經(jīng)開始,形成一種氛圍。同時(shí)讓成員清楚ISO推行過(guò)程中所做哪些工作,每個(gè)人的工作內(nèi)容,怎么配合總體進(jìn)度,遇到問(wèn)題通過(guò)什么途徑解決等等。
第4步 體系文件結(jié)構(gòu)策劃
策劃內(nèi)容包括:一是確定整個(gè)體系文件的編寫計(jì)劃及進(jìn)度,二是確定質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容(要編哪些程序,哪些規(guī)范,有什么表單等)。一般情況下,已經(jīng)成立有一段時(shí)間的公司,各類表單及流程都已經(jīng)完善,收集起來(lái)即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進(jìn)行編寫,這樣任務(wù)很重,最好的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。
第5步 確定條款刪減
刪減的原則是:不能影響滿足客戶的要求和保證產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。按照標(biāo)準(zhǔn)上話說(shuō)就是:除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求,否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。
第6步 確定文件編寫格式
體系文件有幾個(gè)方面需確定:1. 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件封面;2.質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、規(guī)范(三階)的內(nèi)頁(yè)格式:包括表頭樣式、文件層次(目的、適用范圍、定義、職責(zé)、程序、質(zhì)量記錄、相關(guān)文件、附錄)、字體格式(包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進(jìn)等);3.程序文件修訂頁(yè)格式;4.最好的方式是編寫一份《體系文件編寫導(dǎo)則》,規(guī)定好相關(guān)內(nèi)容。
第7步 確立各過(guò)程的流程
收集前面所確定的程序文件和規(guī)范文件中涉及到的“流程圖”,并開會(huì)討論各流程。因?yàn)?,有些流程是與幾個(gè)部門都相關(guān)的,如果不討論清楚,后面就有可能出現(xiàn)各部門間相互矛盾,相互之間銜接不上。各流程由相關(guān)部門根據(jù)其實(shí)際運(yùn)作情況繪制。
第8步 開始編寫程序文件
程序文件編寫可以統(tǒng)一由比較專業(yè)的人員編寫或由ISO小組提供模板各相關(guān)部門負(fù)責(zé)各自部門的程序文件編寫。選擇后者的好處是各部門自己做出來(lái)的文件,后續(xù)在運(yùn)作過(guò)程中好執(zhí)行,比較切實(shí)際。各部門人一起來(lái)編,速度當(dāng)然也可以快些。
第9步 編寫質(zhì)量手冊(cè)
質(zhì)量手冊(cè)的編寫時(shí)機(jī)在不同的企業(yè)有不同的做法。一般的做法是先編程序文件,等差不多時(shí)再編寫質(zhì)量手冊(cè)。因?yàn)槌绦蛭募](méi)定下來(lái),手冊(cè)中有很多內(nèi)容是不好確定的。
第10步 編寫三級(jí)文件
三級(jí)文件包括規(guī)范文件、標(biāo)準(zhǔn)、機(jī)器操作指引、規(guī)程等。
第11步 編寫、修改四級(jí)文件(表單)
對(duì)于與其它部門有關(guān)聯(lián)的表單最好相互討論后再定稿。
第12步 質(zhì)量體系文件審查、發(fā)布
注意以下事項(xiàng):檢查各文件的格式是否符合要求;檢查各文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求;檢查各文件之間的是否沖突、關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上;對(duì)應(yīng)的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理;質(zhì)量手冊(cè)作為審查的重點(diǎn)。文件發(fā)布時(shí)嚴(yán)格按照《文件管理程序》進(jìn)行管理。
第13步 體系文件宣傳、培訓(xùn)并試運(yùn)行
此次培訓(xùn)主要針對(duì)體系文件的內(nèi)容進(jìn)行。讓各部門清楚了解質(zhì)量管理體系對(duì)各活動(dòng)的規(guī)范情況,各種流程具體怎么運(yùn)作的,特別是通用的程序,如:《糾正和預(yù)防措施程序》等。
第14步 ISO9001質(zhì)量管理體系試運(yùn)行
運(yùn)行過(guò)程中各部門出現(xiàn)的問(wèn)題要記錄、匯總并定期開會(huì)討論,決定是否修改文件或優(yōu)化流程等。注意:體系試運(yùn)作過(guò)程中出現(xiàn)的修改情況可能比較普遍。所以,在外審時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)有很多種不同格式的質(zhì)量記錄等,這是允許的,因?yàn)橹皇窃囘\(yùn)行嘛!
第15步 內(nèi)部審核培訓(xùn)
一般要求內(nèi)審人員必須有內(nèi)審證。全公司最少有2個(gè)以上的人有內(nèi)審證。否則整個(gè)體系在外審時(shí)會(huì)認(rèn)為是”嚴(yán)重不符合“而不被通過(guò)。當(dāng)公司沒(méi)有2個(gè)以上的人有內(nèi)審證時(shí)要及時(shí)去處理,可以請(qǐng)教師來(lái)廠外訓(xùn)等。如果有2個(gè)以上的人有內(nèi)審證,則在此次的內(nèi)部審核培訓(xùn)時(shí)可由自己公司的人主持,由此可減少公司開支。
第16步 第一次內(nèi)部審核
內(nèi)部審核要嚴(yán)格按照《內(nèi)部審核程序》。具體內(nèi)容及步驟如下:1、編寫年度內(nèi)部審核計(jì)劃;2、編寫當(dāng)次內(nèi)部審核計(jì)劃;3、分發(fā)當(dāng)次內(nèi)部審核計(jì)劃到各相關(guān)部門(一般須提前一周時(shí)間);4、編寫內(nèi)部審核檢查表;5、實(shí)施內(nèi)部審核(首次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)審核、末次會(huì)議);6、填寫內(nèi)部審核不符合報(bào)告及內(nèi)部審核分布表(包括條款及部門);7、內(nèi)部審核結(jié)案報(bào)告。
第17步 管理評(píng)審活動(dòng)實(shí)施
管理評(píng)審活動(dòng)主要包括以下活動(dòng):年度管理評(píng)審計(jì)劃(跟年度內(nèi)部審核計(jì)劃差不多,只是周期為一年一次,間隔不能大于12個(gè)月)、當(dāng)次管理評(píng)審計(jì)劃、管理評(píng)審會(huì)議通知單(在做管理評(píng)審前一周送達(dá)相關(guān)部門,以便于其準(zhǔn)備相關(guān)資料)、管理評(píng)審輸入報(bào)告、各部門運(yùn)作情況報(bào)告、各部門相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)(包括分目標(biāo))達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、管理評(píng)審輸出報(bào)告。
第18步 內(nèi)部質(zhì)量體系補(bǔ)審
復(fù)審:對(duì)內(nèi)部質(zhì)量體系審核、管理評(píng)審的審核。
第19步 認(rèn)證申請(qǐng)
在質(zhì)量體系完善和改進(jìn)后,運(yùn)行三個(gè)月即可提出認(rèn)證申請(qǐng),不同的認(rèn)證公司有不同的認(rèn)讓申請(qǐng)格式,只要你選擇好認(rèn)證公司,這接下去后面的事情,他們都會(huì)合理安排好。
第20步接受外審(包括文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核)
文審一般較現(xiàn)場(chǎng)審核提前,就是把自己公司的質(zhì)量管理體系文件給認(rèn)證公司,提交其審核?,F(xiàn)場(chǎng)審核前,認(rèn)證公司會(huì)把相關(guān)的審核計(jì)劃發(fā)到受審公司,受審公司做好外審準(zhǔn)備工作,包括接待等。
第21步 現(xiàn)場(chǎng)審核的不符合項(xiàng)糾正
糾正必須包括:原因分析、糾正、糾正措施等。如果沒(méi)有嚴(yán)重不符合項(xiàng),一般情況下糾正的日期是一周到30天時(shí)間,即最短是7天后無(wú)問(wèn)題即可拿證。
第22步 拿證
在認(rèn)證后的4-6周企業(yè)即可獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證證書。
提示:以上步驟僅供參考,具體操作根據(jù)公司實(shí)際情況進(jìn)行。