9月23日晚，自治區(qū)人民政府新聞辦公室召開疫情防控新聞發(fā)布會。會上，自治區(qū)藥監(jiān)局副局長李峰回答了記者提問。

按照國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制關(guān)于“中西醫(yī)結(jié)合、中西藥并用”“充分發(fā)揮中醫(yī)藥防病治病的獨特優(yōu)勢和作用”的相關(guān)要求，自治區(qū)藥監(jiān)局立足部門職責(zé)，為疫情防控工作作出積極貢獻(xiàn)。特別是本輪疫情發(fā)生后，自治區(qū)藥監(jiān)局會同相關(guān)部門，對國家衛(wèi)健委和自治區(qū)衛(wèi)健委確定的3個醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑品種，在我區(qū)24家醫(yī)療機構(gòu)提出申請后，第一時間辦理了應(yīng)急備案手續(xù)，全力以赴服務(wù)保障疫情防控大局。

一是強化技術(shù)服務(wù)，最大程度做好幫扶指導(dǎo)。為解決我區(qū)醫(yī)療機構(gòu)在中藥制劑品種備案資料申報、配制工藝控制以及原輔料采購等方面存在的困難問題，自治區(qū)藥監(jiān)局制定《疫情防控醫(yī)療機構(gòu)制劑配制技術(shù)指導(dǎo)手冊》，為申請單位提供申報資料模板，通過線上方式及時解決申報過程中遇到的各類問題。截至目前，已對20家醫(yī)療機構(gòu)在申報資料撰寫、制劑配制工藝和質(zhì)量控制等方面提供了專業(yè)指導(dǎo)服務(wù)；主動協(xié)調(diào)物料供應(yīng)單位，為9家醫(yī)療機構(gòu)解決原輔料采購方面的實際困難。

二是開辟綠色通道，最快速度做好應(yīng)急備案。自治區(qū)藥監(jiān)局啟動應(yīng)急審批工作預(yù)案，按照提前介入、隨報隨審、科學(xué)審批的原則，及時開通快速審批通道。對申請單位采取“不見面”“線上辦”“連夜辦”等方式，集中審評，快速審批，確保疫情防控期間醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑應(yīng)急備案工作不斷檔，服務(wù)有保障，藥監(jiān)系統(tǒng)做到第一時間指導(dǎo)到位、第一時間完成備案。

三是加強跟蹤監(jiān)管，最大限度保障產(chǎn)品質(zhì)量。我區(qū)各級藥品監(jiān)管人員嚴(yán)格按照《藥品管理法》《醫(yī)療機構(gòu)制劑監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)要求，加強對醫(yī)療機構(gòu)制劑品種備案憑證、原輔料進(jìn)貨查驗、生產(chǎn)工藝控制、檢驗檢測、產(chǎn)品放行、倉儲和運輸?shù)汝P(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管，加大監(jiān)督抽驗力度，深入排查風(fēng)險隱患，有效監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)嚴(yán)格按照要求組織生產(chǎn)配制，切實保障產(chǎn)品質(zhì)量。疫情以來，各級藥品檢驗機構(gòu)開辟應(yīng)急檢驗“綠色通道”，共抽檢195批次，其中中藥飲片44批次，相關(guān)產(chǎn)品151批次，檢驗結(jié)果均合格。

下一步，自治區(qū)藥監(jiān)局將嚴(yán)格按照自治區(qū)黨委部署要求，積極配合相關(guān)部門落實好國家衛(wèi)健委第九版《新型冠狀病毒肺炎防控方案》各項要求，以人民為中心，有效發(fā)揮中醫(yī)藥在疫情防控工作中的獨特作用，熱情服務(wù)，嚴(yán)格監(jiān)管，保障安全，為服務(wù)自治區(qū)疫情防控工作大局作出應(yīng)有貢獻(xiàn)。